Manual de acreditacion para laboratorio clinico

by KRISTA CHRISTYdomingo, 22 de diciembre de 2019 0:39:58

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La norma ISO es el documento donde se indican los requisitos que los laboratorios clínicos deben seguir para poder acreditarse. Se recomienda que, en la estrategia de alcanzar las normas ISO, se planifique un proceso gradual de incremento en el nivel de exigencia de los manual de acreditacion para laboratorio clinico nacionales en periodos de tiempo definidos, de tal forma que se contribuya a la mejora continua de los laboratorios a la vez que no se desestimule la participacin de aquellos laboratorios con menos recursos.

Se sugiere que la unidad o entidad responsable de la acreditacin someta para discusin a los interesados, las normas que deben implementarse en su rea geogrfica de influencia.

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Una vez logrado el consenso, es necesario validar las normas y, utilizando la versin aprobada, capacitar a los auditores o evaluadores. Es, adems, necesario tener una gua de acreditacin que identifique clara y expresamente los requisitos administrativos y tcnicos que deben llenarse para solicitar y lograr la participacin en el proceso de acreditacin, las obligaciones y derechos de Adelgazar 40 kilos participantes y los servicios ofrecidos por la unidad de acreditacin.

La variabilidad de niveles de desarrollo de los laboratorios en un mismo pas y las variaciones entre pases, ha determinado que la etapa inicial de acreditacin tenga un fuerte componente de diagnostico situacional, adems de perseguir la mejora de la calidad de los servicios, productos y resultados de los laboratorios clnicos.

El presente documento, se recomienda como gua para la discusin y elaboracin de los manuales de acreditacin para los pases de la regin en la etapa manual de acreditacion para laboratorio clinico y gradual hacia la calidad total de los servicios del laboratorio clnico. Norma: Es el conjunto de reglas, directrices y requerimientos que las autoridades competentes determinan que deben ser cumplidas por los servicios de laboratorio para poder funcionar.

Estndares: Son documentos preparados manual de acreditacion para laboratorio clinico consenso para el uso general y repetido con el objeto de entregar servicios, productos manual de acreditacion para laboratorio clinico resultados de una calidad determinada en un contexto dado.

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Habilitacin: Es el procedimiento que autoriza a funcionar a los establecimientos mediante el cumplimiento de requisitos mnimos. Se otorga por la autoridad Sanitaria respectiva, aunque a veces sta lo delega en entidades profesionales.

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Categorizacin: Es el procedimiento que define el nivel de complejidad o capacidad de resolucin de exmenes de un establecimiento teniendo en cuenta los recursos disponibles. Certificacin: Es el procedimiento de evaluacin de antecedentes personales y profesionales de un individuo con relacin a su educacin, experiencia y trayectoria.

Agencia: Es manual de acreditacion para laboratorio clinico entidad independiente responsable de la acreditacin.

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La habilitacin de establecimientos de salud, entre ellos los laboratorios clnicos o de anlisis clnicos la otorga la autoridad sanitaria correspondiente, es de carcter obligatorio y, en general, es por nica vez.

La acreditacin, en cambio, la otorgan organismos independientes, es peridica y voluntaria. La categorizacin puede ser manual de acreditacion para laboratorio clinico por organismos oficiales o privados o en algunas oportunidades formar parte de la Habilitacin. La certificacin es otorgada generalmente por organismos privados reconocidos y aceptados por la sociedad por su seriedad y responsabilidad.

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La acreditacin debe ser voluntaria, o sea que el laboratorio solicita ser acreditado; no es un mecanismo de carcter obligatorio. Manual de acreditacion para laboratorio clinico procedimiento de acreditacin debe ser accesible, es decir que la mayora de los laboratorios puedan optar por ser acreditados, sin necesidad de hacer grandes inversiones.

La acreditacin es temporaria; se accede con un determinado tiempo.

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Cuando se modifican las condiciones de funcionamiento y por lo tanto la calidad de los resultados, deben realizarse nuevas evaluaciones de acreditacin. Debe contemplar todos los factores que hacen a la calidad de la atencin manual de acreditacion para laboratorio clinico paciente en general y la de los resultados analticos en particular, por lo que debe contar, el laboratorio, con una activa participacin en programas de evaluacin externa e interna de la calidad.

Los programas de acreditacin son graduales en su implementacin.

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Se parte de un sistema incontrolado a un sistema con ciertas normas de funcionamiento. Se debe comenzar con estndares ms permisivos al principio y gradualmente ser ms exigentes. El procedimiento de acreditacin contiene, entonces, estndares de evaluacin, de estructura, de procesos y de resultados: Estructura Comprenden los recursos humanos, planta fsica y equipamiento con un criterio de funcionalidad de la estructura.

No pretende ser un ordenador de complejidad y estn basados fundamentalmente en las normas fijadas por la legislacin vigente en los pases en lo que hace a la habilitacin de laboratorios. Procesos Se refieren a manual de acreditacion para laboratorio clinico operaciones y procedimientos que se realizan en los laboratorios para obtener resultados adecuados. Se evalan procesos operativos, tcnicos y administrativos haciendo hincapi en normas de bioseguridad, procedimientos de envo de muestras, controles internos de la calidad y registros y archivos de pacientes y resultados.

Resultados Aspecto de las normas que pretende asegurar manual de acreditacion para laboratorio clinico confiabilidad de los mtodos analticos y de los resultados obtenidos. Los programas de evaluacin externa de la calidad de los diferentes pases contribuyen a alcanzar estos estndares.

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La gradualidad de manual de acreditacion para laboratorio clinico exigencias de los programas de evaluacin externa de la calidad est en funcin de las respuestas que el conjunto de laboratorios de un pas enva a la Agencia o entidad que administra dicho programa y a los logros obtenidos en los mismos.

El Programa de Acreditacin basado en las caratersticas sealadas permite acceder a la mayora de los laboratorios a la acreditacin en esta primer etapa. Los laboratorios que soliciten Acreditacin debern cumplir las normas fijadas en este manual. Se deber cumplir los puntos numerados del 1 al 10 con los apartados correspondientes.

Manual de acreditacion para laboratorio clinico los casos de que exista manual de acreditacion para laboratorio clinico de una opcin dentro de algn apartado se cumplir como mnimo con una de ellas.

Los evaluadores informarn al Comit de acreditacin de la entidad acreditadora el cumplimiento de los mismos, as como las observaciones que le merezca la visita efectuada a los laboratorios. El laboratorio que realiza guardias o turnos, cuenta con personal segn legislacin vigente El laboratorio posee una sala destinada exclusivamente a la espera de las personas, adecuada a su capacidad de atencin.

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El director tcnico es responsable de mantener actualizado el manual de procedimientos analticos. El texto de las normas del Manual manual de acreditacion para laboratorio clinico Acreditacin debe ser interpretado segn los conceptos y alcances que se describen a continuacin.

En la segunda columna se ampla y aclara el texto de dichos estndares de manera que pueda interpretarse su alcance. Finalmente en la ltima columna se describe la informacin que debe estar disponible en los laboratorios y lo que se evaluar en oportunidad de la visita de los evaluadores.

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Los anexos que se adjuntan complementan las normas y deben ser tenidos en cuenta para la interpretacin de los mismos. Con esta descripcin se pretende que los laboratorios evalen, antes de solicitar la acreditacin, si cumplen manual de acreditacion para laboratorio clinico normas del Manual de Acreditacin. Los laboratorios estarn habilitados por autoridad sanitaria.

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Los cambios que se hayan introducido en las condiciones de habilitacin deben estar registrados. El Director Tcnico estar reconocido por la autoridad sanitaria. Debe tener ttulo habilitante segn la legislacin. Cuando el laboratorio cuente con mas de un director tcnico, todos tendrn que cumplir los requisitos legales. Los tcnicos diplomados tendrn ttulo o certificado extendido por la autoridad educacional respectiva.

Se especificar el nivel acadmico alcanzado, que no ser inferior al de secundario. Se dejar constancia si el ttulo es especfico manual de acreditacion para laboratorio clinico la funcin asignada. Si no fuera diplomado se aclarara que entrenamiento recibi. De acuerdo a las caractersticas del laboratorio, se observar la necesidad de personal administrativo y la capacitacin que este necesite.

Registro de que es la y horario que cumple, mediante planilla laboral o declaracin del director tcnico. De la Habilitacin 1. El laboratorio cuenta con personal administrativo necesario para un buen desempeo, o el profesional desempea esas tareas. Para no diplomados, certificado de entrenamiento o trabajos anteriores. Nmero de pacientes promedio atendidos. Registro y horario que cumple, mediante planilla laboral o declaracin del director tcnico.

De acuerdo al nivel de complejidad del establecimiento asistencial la guardia o turno ser manual de acreditacion para laboratorio clinico o pasiva.

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Código: AsPA3 Código: AsPA4 Cuando se sospeche daño en las muestras, sea en el sitio donde se tomó la muestra, donde se procesa, o en procesos de transporte, se debe gara ntizar un mecanismo de información al manual de acreditacion para laboratorio clinico para su retoma.

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